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今天，微芯生物（688321.SH）公布了其FIC分子多靶点激酶抑制剂西奥罗尼联合AG化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）作为“癌症之王”胰腺癌一线治疗方案的II期临床试验的最新数据。II期临床新进展，数据远超标准疗法西奥罗尼是微芯生物自主研发的全新化学结构小分子抗肿瘤药，其具有独特的多靶点多通路协同抗肿瘤作用机制，通过抑制Aurora B直接抑制肿瘤细胞的生长，同时通过抑制PDGFR/DDR1/CSF1R和VEGFRs/PDGFRs改善肿瘤抑制性微环境和新生血管形成，发挥单药抗胰腺癌作用。更为重要的是，西奥罗尼的多通路机制还可以与化疗、靶向治疗、免疫治疗等其他治疗药物形成协同抗肿瘤药效。在美国后线单药探索及国内一线联合化疗的II期研究中，西奥罗尼均显示出了PDAC的治疗潜力。据微芯生物官微消息，在一线治疗胰腺导管腺癌的II期研究中，西奥罗尼联合AG化疗（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）显示出突破性疗效潜力。最新的随访数据显示该方案ORR（客观缓解率）达到50%，中位随访9.6个月下，目前约半数患者仍在持续用药中，mPFS（中位无进展生存期）为9.1个月（95%CI：6.2-10.9），OS（总生存期）数据尚未成熟。该试验疗效明显优于化疗历史数据，且患者的安全性和耐受性良好，为进一步联合用药奠定基础。既往化疗报道的mPFS历史数据在5.5~7.4个月之间，西奥罗尼联合方案尚在随访中的mPFS达到9.1个月，已经明显超越历史数据，甚至已经超越AG化疗此前的mOS数据（8.5个月）。百亿美金赛道角逐，展现联用RAS抑制剂潜力近期，关于艾伯维以及默沙东分别拟以200亿至320亿美元竞购胰腺癌厂商Revolution Medicines的消息震动全球生物科技行业。Revolution的核心管线便是其已读出胰腺癌后线治疗惊艳数据的泛RAS抑制剂Daraxonrasib（RMC-6236）。天价收购意向的背后，是泛RAS抑制剂为胰腺癌治疗带来的无限可能，以及全球药企对该赛道的角逐热情。无独有偶，不久前中国药企加科思药业ONE游戏官网与全球制药巨头阿斯利康达成20.15亿美金BD合作，共同开展泛KRAS抑制剂JAB-23E73的全球开发，重点拓展适应症之一便是胰腺癌。据介绍，随着RAS抑制剂在胰腺癌后线中展现疗效潜力，微芯生物也在探索西奥罗尼与RAS抑制剂的联合潜力。从机制来说，西奥罗尼与靶向药物如RAS抑制剂针对胰腺癌同样具有特定的协同机制。例如，西奥罗尼可通过抑制极光激酶（Aurora Kinase）与RAS抑制剂协同靶向KRAS及其下游信号通路（如MYC）达到深度肿瘤抑制效果，另一方面，西奥罗尼及RAS抑制剂均可通过改善胰腺癌纤维化、免疫抑制的微环境，增强化疗、免疫等药物的疗效，为进一步联合治疗创造可能。在小鼠模型中，西奥罗尼及RAS抑制剂均显示了优异的肿瘤抑制效果，且二者联合治疗达到了更深度的肿瘤抑制效果，为后续临床联合治疗提供基础。剑指癌王，III期临床开展在即2026年1月8日，微芯生物公告称西奥罗尼国内III期临床方案已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。基于西奥罗尼改善抑制性肿瘤微环境的机制，以及II期研究展现的优异安全性，III期临床将探索并验证西奥罗尼联合PD-1抗体及化疗在一线胰腺癌治疗的效果，预期能够进一步改善晚期胰腺癌患者的临床疗效，延长患者生存时间。此外，西奥罗尼美国I期剂量爬坡试验也进入了最后阶段，公司正在积极推进其海外开发及合作工作。 .appendQr_wrap{border:1px solid #E6E6E6;padding:8px;} .appendQr_normal{float:left;} .appendQr_normal img{width:100px;} .appendQr_normal_txt{float:left;font-size:20px;line-height:100px;padding-left:20px;color:#333;} 海量资讯、精准解读，尽在新浪财经APP